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    硝普钠在美获批,与浙大合作积极布局创新药

    2020-09-01  浏览量:157

    硝普钠在美国获得批准,并与浙江大学签署了一项创新药物技术转让规划。公司公告:硝普钠注射液获得ANDA;在美国;公司与浙江大学签订了《技术转让(专利申请权)合同》协议,接受了PLAT001项目的专利申请权和技术秘密,并在产品获准上市后,按照相关比例分期支付了2000万元的转让价款和约定净销售额的佣金。

    注射剂的国际化达到了新的水平,产品渠道进一步丰富。硝普钠注射液是一种血管扩张剂。据彭博社数据,2019年美国硝普钠注射液销售额为2602万美元(可能与实际值相差很大,仅供参考),销售额超过100万美元的企业有6家。硝普钠注射液是该公司在美国批准的第七个产品,这将进一步丰富该公司的注射产品渠道,并有助于增加利润。

    布局创新医学,布局长远发展。公司出资2000万元及后续销售份额,获得浙江大学开发的临床肿瘤治疗药物PLAT001的独家开发权,并在全球实施。我们相信,公司与浙江大学的合作不会在短期内带来利润贡献,而是会逐步从仿制药向创新药物转变,布局是公司未来5年-和10年的增长。

    重新梳理投资逻辑:国内外企业进入收获期时的国际领先注入。
    硝普钠在美获批,与浙大合作积极布局创新药

    从海外业务来看,ANDA已连续获批解决产能叠加瓶颈,并正式进入收获期:1)预计伏立康唑和万古霉素从1号车间到2号车间的产能转移将在第3季度完成,3号车间预计在第4季度通过GMP验证,产能瓶颈将进一步得到解决;2) Bivaruddin仍有望在近期获得批准,未来将维持4个-的8个AnDa的批准进度。

    注射液的一致性评估正在进行中,这将带来增量利润:目前,阿奇霉素、更昔洛韦和左乙拉西坦已在中国获得批准,而比伐卢定和伏立康唑有望在今年年底或明年年初获得批准,这将在未来带来增量利润。

    盈利预测。我们估计公司-2020年和2022年的净利润分别为442,633和8.74亿元,同比分别增长46.8%,43.3%和38.0%,相应的市盈率为48倍,33倍和24倍。作为注射国际化的领导者,公司一直保持着高速增长。目前,私募股权基金具有明显的估值性能价格比,并在21年内保持“买入”评级。

    风险警告:疫情影响连续发酵;医疗保险费用控制政策超出预期。

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